Tirzepatida y Wegovy en El Salvador: registro SRS 2026 y precio máximo

En El Salvador, la conversación sobre los GLP-1 dejó de ser solo de redes sociales: ahora está en documentos oficiales. La Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), que en agosto de 2024 sustituyó a la Dirección Nacional de Medicamentos¹⁶, publicó en 2026 tres listados que, leídos juntos, dibujan el mapa legal de la semaglutida y la tirzepatida en el país: quién tiene registro, quién tiene protección de datos y quién tiene precio máximo¹²³. Esta nota se limita a lo que dicen esos documentos y la prensa salvadoreña.

Mounjaro y Wegovy: qué dice el registro sanitario de la SRS

El listado de productos farmacéuticos con registro sanitario vigente, actualizado al 30 de junio de 2026, incluye seis presentaciones de Mounjaro KwikPen (2,5; 5; 7,5; 10; 12,5 y 15 mg en 0,6 mL), clasificadas como innovador de síntesis química, con titular Asofarma S.A. y fabricante Eli Lilly Italia¹. En el mismo listado aparecen registros de Wegovy (semaglutida 0,25; 0,5; 1; 1,7 y 2,4 mg en pluma FlexTouch, de Novo Nordisk), además de Ozempic FixDose y DualDose y Trulicity (dulaglutida)¹.

Los números de registro de la SRS incorporan una fecha. La de Mounjaro es verificable: sus registros terminan en 07052026 y 14052026, y el listado de protección de datos de prueba fija el vencimiento de esa protección exactamente cinco años después, el 7 y el 14 de mayo de 2031¹². Con la misma lógica, los registros de Wegovy terminan en 19032026 y 09042026, es decir, marzo y abril de 2026, mientras que los de Ozempic datan de 2020¹. La retatrutida no aparece en ninguno de los listados¹².

Protección de datos hasta 2031: qué implica para los genéricos

La protección de datos de prueba no es una patente, pero tiene un efecto parecido: durante ese plazo otro laboratorio no puede obtener el registro de la misma molécula apoyándose en los estudios del innovador². Para la tirzepatida en El Salvador ese plazo corre hasta mayo de 2031. La semaglutida no figura en el listado de protección vigente a septiembre de 2026². El contexto internacional importa: según investigadores citados por Diario El Salvador, las principales patentes de la semaglutida expiran en 2026 en varios países y la semaglutida genérica podría producirse por entre 28 y 140 dólares al año; el análisis aún no había sido publicado en una revista científica⁴.

Precio máximo de la semaglutida en El Salvador y el vacío de la tirzepatida

El listado de precios de venta máximo al público de los medicamentos 2026, publicado por la SRS en junio con enlace al Diario Oficial, fija para la semaglutida inyectable $257.86 por dispositivo de 2 mg y $381.81 por dispositivo de 4 mg; para la liraglutida, $133.36 por dispositivo de 18 mg; y para la dulaglutida (Trulicity), $58.50 por dispositivo de 0,75 o 1,5 mg³⁵. Son las mismas cifras del listado 2025⁶. La tirzepatida no aparece en el listado 2026, publicado semanas después de su registro³.

El mecanismo está en la Ley de Medicamentos: el precio máximo se calcula sobre un precio internacional de referencia, con un margen de tres a cinco veces y con el tope del promedio regional; el genérico debe costar entre 30 y 40 % menos que el innovador, y cada envase debe llevar impreso su precio máximo (arts. 58 y 59)⁷. Incrementar el precio máximo es infracción muy grave (art. 79 p)⁷. El superintendente Noé García explicó en agosto: «Lo puede vender a un precio inferior pero no a un precio superior a ese», y anunció verificaciones con la Defensoría del Consumidor de julio a octubre⁸.

La demanda: obesidad, hipertensión y la recomendación de la OMS

Los registros llegan a un país con alta carga metabólica. Según datos del programa de telemedicina Doctor SV sobre más de 500 000 pacientes atendidos, el 43 % presenta obesidad en grado avanzado; en la misma nota, el especialista Edgardo Von Euw estimó que el 37 % de los salvadoreños tiene hipertensión arterial⁹. En diciembre de 2025 la Organización Mundial de la Salud emitió su primera guía sobre GLP-1 en obesidad: recomienda de forma condicional liraglutida, semaglutida y tirzepatida para el tratamiento a largo plazo en adultos, excepto embarazadas, y proyecta que llegarán a menos del 10 % de quienes podrían beneficiarse para 2030¹⁰¹¹.

La evidencia de base es sólida. En SURMOUNT-1, la tirzepatida redujo el peso entre 15,0 % y 20,9 % a 72 semanas, frente a 3,1 % con placebo¹²; en STEP 1, la semaglutida 2,4 mg logró −14,9 % frente a −2,4 % a 68 semanas¹³; y en SELECT redujo 20 % los eventos cardiovasculares mayores en adultos con sobrepeso u obesidad sin diabetes¹⁴. La retatrutida alcanzó −24,2 % a 48 semanas en un ensayo de fase 2¹⁵, pero no tiene registro en El Salvador¹.

Lo que debe verificar el médico salvadoreño

• Registro: que el producto figure en el listado vigente de la SRS con su número de registro; el registro se tramita en línea y, según la SRS, tarda de 2 a 10 días hábiles¹¹⁶.
• Precio: el precio máximo es por dispositivo y por concentración; un precio superior es infracción muy grave³⁷.
• Canal: la OMS advierte que la demanda global de GLP-1 ha alimentado productos falsificados y de calidad inferior¹⁰; en un estudio de compras en línea sin receta, todos los viales de semaglutida recibidos fueron probables productos falsificados o de calidad inferior¹⁷. En México, la prensa reportó lotes con insulina no declarada o contaminantes bacterianos¹⁸.
• Retatrutida: no figura en el listado de registro sanitario de la SRS; la evidencia publicada citada aquí es de fase 2¹¹⁵.